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Cardiac enzymes peri-operatively: CK-MB. Serial time course of CK-MB levels in patients operated using CAVR or TAVI technique. CK-MB levels were comparable pre-operatively and significantly higher 1 h after surgery in the CAVR group. There were no statistically significant differences between the two groups during further post-operative course. (*p < 0.05, **p < 0.001)

Cardiac enzymes peri-operatively: CK-MB. Serial time course of CK-MB levels in patients operated using CAVR or TAVI technique. CK-MB levels were comparable pre-operatively and significantly higher 1 h after surgery in the CAVR group. There were no statistically significant differences between the two groups during further post-operative course. (*p < 0.05, **p < 0.001)

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Thesis
Le Coeur Artificiel Total CARMAT est un dispositif d'assistance circulatoire mécanique, permettant un support circulatoire remplaçant la fonction cardiaque pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque de stade terminal. L'hémocompatibilité des dispositifs médicaux au est une préoccupation primordiale afin de garantir leur sécurité d'utilisation pour les patients. Le domaine des dispositifs médicaux nécessite une approche pluridisciplinaire en raison de sa complexité et des différents aspects à prendre en compte au cours du développement tels que l'aspect physique et chimique des matériaux, mécanique de la création d'un flux sanguin, médical de la chirurgie, pharmaceutique du maintien de l'hémostase et également la gestion du risque au sein de tous ces aspects. Le coeur Carmat présente des innovations de rupture sous plusieurs aspects. La mise en mouvement du sang est assurée par une membrane hybride hémocompatible en péricarde bovin, par l'intermédiaire d'un fluide actionneur géré par une pompe électrohydraulique permettant d'obtenir des pressions physiologiques. La régulation de l'activité cardiaque de la prothèse se fait au moyen d'un mode de gestion automatique capable de répondre aux besoins de l'organisme grâce à des capteurs et un algorithme innovant. Ce travail de thèse présente les résultats de l'étude de validation de la sécurité d'utilisation de la membrane hybride du coeur artificiel total bioprothétique Carmat sous les aspects de vieillissement, risque de calcification et dommages sanguins grâce à des modélisations hémodynamiques validées par les résultats cliniques. Il comporte également une étude de l'hémocompatibilité des valves en péricarde bovin implantées avec le coeur Carmat, par une analyse histo-pathologique approfondie permettant pour la première fois de comprendre et avérer la mise en place de l'hémocompatibilité acquise du péricarde bovin chez l'Homme. Enfin, cette thèse présente l'exploitation de ces résultats dans la mise au point d'un modèle d'endothélialisation in-vitro du péricarde bovin reproduisant les observations faites, et permettant d'étudier l'impact de ces recouvrements dans un modèle in-vivo de calcification sous-cutané chez le rat. La compréhension des mécanismes permettant d'aboutir à l'hémocompatibilité du Coeur CARMAT permettra d'améliorer la gestion clinique des patients notamment l'anticoagulation, afin de réduire les risques d'effets indésirables tels que les hémorragies ou les événements thrombotiques. Les perspectives futures faisant suite à ce travail devront permettre de concevoir des dispositifs d'assistances circulatoires respectant les conditions nécessaires à une hémocompatibilité optimale ainsi qu'une durabilité importante afin de proposer aux patients un support circulatoire fiable à long terme comme alternative à la greffe cardiaque.